Vancomycinhaltige Antibiotika: Änderungen der Produktinformationen Aktualisierung zur Minimierung von Resistenzentwicklungen
Datum 30.11.2017
Wirkstoff Vancomycin
Umsetzung des Durchführungsbeschluss der EU-Kommission per Bescheid
Zur Minimierung von Resistenzentwicklungen hat der Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP der Europäischen Arzneimittelagentur EMA in einem Verfahren nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG die Produktinformationen vancomycinhaltiger Arzneimittel umfassend aktualisiert und Vorgaben für den Wirkstoffgehalt/die Zusammensetzung gemacht. Das BfArM setzt den Durchführungsbeschluss der EU-Kommission per Bescheid um.
Bescheid vom 06. November 2017 (PDF, 143KB, Datei ist barrierefrei ⁄ barrierearm)
Feststellungsbescheid vom 20. November 2017 (PDF, 114KB, Datei ist barrierefrei ⁄ barrierearm)
