Rheumatoide Arthritis: Tofacitinib als neuartige Therapieform
Original Titel:
Efficiacy and safety of tofacitinib monotherapy, tofacitinib with methotrexate, and adaliumab with methotrexate in patients with rheumatic arthritis (ORAL strategy): a phase 3b/4, double-blind, head-to-head, randomised controlled trial
Tofacitinib ist ein neu zugelassenes Medikament zur Behandlung rheumatoider Arthritis. Das Medikament bietet eine neuartige Therapieform. Es unterdrückt das Immunsystem und verhindert weitere Entzündungsprozesse, wirkt aber im Gegensatz zu den bewährten Biologika direkt im Inneren der Zellen. Es kommt daher auch für Patienten in Frage, bei denen die bisherigen Medikamente schlecht oder gar nicht ansprechen. Zudem wird Tofacitinib im Gegensatz zu den meisten anderen Medikamenten in Tablettenform eingenommen.
Eine neue von Pfizer finanzierte Studie untersuchte nun die Effizienz einer Therapie mit Tofacitinib. Die Studie wurde länderübergreifend in 25 Ländern durchgeführt. Für die Studie wurden Patienten eingesetzt, die schlecht auf das Basismedikament Methotrexat ansprachen. Die 1146 Patienten wurden in 3 Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe bekam zweimal täglich 5 mg Tofacitinib verabreicht. Die zweite Gruppe wurde zweimal täglich mit 5 mg Tofacitinib und zusätzlich mit Methotrexat behandelt. Patienten der dritten Gruppe wurde jede zweite Woche 40 mg des Biologikums Adalimumab gespritzt und zusätzlich Methotrexat verabreicht. 6 Monate später wurde die Anzahl der Patienten bestimmt, bei denen sich eine 50%ige Verbesserung der Symptome eingestellt hatte. Die genannte Verbesserung stellte sich bei 38 % der Patienten, die ausschließlich Tofacitinab erhalten hatten, und bei 46 % der Patienten, die eine Kombination aus Tofacitinab und Methotrexat erhalten hatten, ein. Die 50%ige Verbesserung wurde von 44 % der Patienten erreicht, die Adalimumab und Methotrexat erhalten hatten. Die Studie zeigt daher, dass die Effizienz einer mit Methotrexat kombinierten Therapie höher ist als bei einer alleinigen Therapie mit Toficitinab. Zudem zeigt sich, dass Adalimumab und Toficitinab, wenn kombiniert mit Methotrexat, die gleiche Effizienzrate zeigen. Zudem untersuchte die Studie die Anzahl der Nebenwirkungen und konnte keine entscheidenden Unterschiede feststellen (6–9 % Nebenwirkungen).
Die Studie gibt daher Hinweise, dass Toficitinab ein effizientes und sicheres Medikament zur Behandlung von rheumatischer Arthritis sein könnte. Damit eröffnen sich neue Möglichkeiten für Patienten, die auf andere Medikamente nicht ansprechen. Zudem wird die Einnahme des Medikaments durch die orale Verabreichung erleichtert.
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