Patienten gesucht: Aktuelle Studie überprüft Apalutamid bei lokal fortgeschrittenem Prostatkrebs

Original Titel:
Phase-III-Studie beim lokalen oder lokal fortgeschrittenen Prostatakarzinom: Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Phase 3 Studie zu Apalutamide in Patienten mit lokalem Hoch-Risiko-Prostatakarzinom oder lokal fortgeschrittenem Prostatakarzinom, die eine primäre Radiotherapie erhalten (ATLAS) – Studie AP 90/15 der AUO

Für Patienten mit lokal fortgeschrittenen Prostatakrebs und hohem Risiko für einen Krankheitsfortgang ist oftmals die operative Entfernung der Prostata die Behandlung der ersten Wahl. Eine Alternative könnte die Strahlentherapie mit radioaktiven Substanzen darstellen. Dabei wird der Tumor starken Energien ausgesetzt, die das Gewebe gezielt zerstört und die bösartigen Krebszellen vernichtet. Werden dazu Medikamente verabreicht, die den Level der männlichen Geschlechtshormone (Androgene) auf kastrationsähnliches Niveau absenken, so kann der Krankheitsfortgang gebremst und das Überleben verlängert werden. Man spricht dabei von Androgenentzug oder Androgendeprivationstherapie (ADT). Ein neuartiger Wirkstoff zur Absenkung der Hormone ist das Apalutamid.

In der Phase III Studie AP 90/15 der AUO wird nun überprüft, ob die Behandlung mit Apalutamid zusätzlich zur Strahlentherapie und Langzeit Androgenentzug über einen Zeitraum von 2 bis 3 Jahren zu einem Überlebensvorteil für Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder Hochrisiko-Prostatakrebs führt. Parallel dazu wird die Dauer bis zum Auftreten einer Kastrationsresistenz erfasst, d. h. der Zeitraum, bis die Therapie unwirksam wird und ggf. eine andere Behandlungsform gewählt werden sollte. Im Rahmen der Studie wird das Gesamtüberleben sowie die Unbedenklichkeit und Verträglichkeit des Prüfpräparates mit dem Wirkstoff Apalutamid untersucht. Hierfür sollen insgesamt 1500 Patienten in die internationale Studie eingeschlossen werden. In Deutschland nehmen 11 Zentren an der Studie teil. Bis zum Sommer 2019 sollen 55 Patienten in den Zentren in Braunschweig, Chemnitz, Dessau, Frankfurt, Gronau, Jena, Köln, Münster, Nürtingen, Ulm und Weiden teilnehmen. Die Studie ist unter der Nummer NCT02531516 bei clinicaltrials.gov registriert.

Für Patientenzuweisungen können Betroffene direkt Kontakt mit den Studienzentren aufnehmen. Weitere Informationen finden Sie auf der Seite der Arbeitsgemeinschaft Urologische Onkologie AUO.

^© Alle Rechte: HealthCom