Ustekinumab für die Behandlung von Colitis ulcerosa

Original Titel:
Ustekinumab as Induction and Maintenance Therapy for Ulcerative Colitis

MedWiss – Ustekinumab ist ein Wirkstoff, der in Deutschland schon seit einigen Jahren für die Behandlung eines mittelschweren bis schweren Morbus Crohns zugelassen ist. Dass sich Ustekinumab auch für die Behandlung von Colitis ulcerosa eignet, zeigten die Ergebnisse der vorliegenden Studie.

Wenn die konventionellen Medikamente bei Colitis ulcerosa gescheitert sind, kommen innovative Wirkstoffe zum Einsatz. Hierbei handelt es sich vor allem um Biologika – Wirkstoffe, die aus lebenden Zellen gewonnen werden. Für die Behandlung einer mittelschweren bis schweren Colitis ulcerosa sind in Deutschland mehrere solcher Biologika zugelassen. Das neueste kam 2019 hinzu. Es handelt sich hierbei um Ustekinumab, welches Interleukin-12 und Interleukin-23 hemmt, die wiederum bei Entzündungsprozessen eine Rolle spielen. Ustekinumab ist für Morbus Crohn in Deutschland bereits seit 2016 zugelassen. Wissenschaftler lieferten Gründe, diesen Wirkstoff auch für Colitis ulcerosa zuzulassen. In der vorliegenden Studie konnte ein internationales Forscherteam nämlich zeigen, dass auch Patienten mit Colitis ulcerosa von Ustekinumab profitieren können.

Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa bekamen entweder Ustekinumab oder ein Placebo

Für ihre Studie sammelten die Wissenschaftler Daten von 961 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa. Die Patienten wurden zufällig einer von zwei Gruppen zugewiesen. Während die eine Gruppe Ustekinumab über eine Infusion (642 Patienten) bekam, erhielt die andere Gruppe stattdessen ein Placebo (319 Patienten). 320 Patienten erhielten dabei 130 mg und die restlichen 322 Patienten eine Ustekinumab-Dosis, die an das Körpergewicht der Patienten angepasst war (6 mg pro kg Körpergewicht). Die Patienten, die nach 8 Wochen auf die erste Ustekinumab-Infusion ansprachen, wurden wiederum in zwei Gruppen eingeteilt. Die eine Gruppe bekam weiterhin alle 12 Wochen (172 Patienten) oder alle 8 Wochen (176 Patienten) 90 mg Ustekinumab – dieses Mal jedoch nicht als Infusion, sondern unter die Haut gespritzt. Die andere Gruppe erhielt stattdessen ein Placebo (175 Patienten). Die Zuordnung der Patienten in die jeweilige Gruppe erfolgte nach dem Zufallsprinzip. Die Wissenschaftler untersuchten, wie häufig sich die Patienten in den verschiedenen Gruppen in einer Ruhephase der Erkrankung befanden.

Die Patienten profitierten von Ustekinumab

Die Auswertung ergab, dass die Patienten, die zum ersten Mal eine Ustekinumab-Infusion bekamen, nach 8 Wochen häufiger eine Ruhephase der Erkrankung erreichten als die Patienten, die stattdessen das Placebo erhielten. Von den Patienten, die 130 mg bekamen, befanden sich 15,6 % nach 8 Wochen in einer Ruhephase und von den Patienten, die 6 mg pro kg Körpergewicht erhielten 15,5 %. Im Vergleich dazu erreichten nur 5,3 % der Placebogruppe nach 8 Woche eine Ruhephase. Die Überlegenheit von Ustekinumab zeigte sich auch in der Erhaltungstherapie, die die Patienten bekamen, die auf die erste Ustekinumab-Infusion angesprochen haben. Patienten, die im Anschluss weiterhin Ustekinumab unter die Haut gespritzt bekamen, befanden sich nach 44 Wochen häufiger in einer Ruhephase als Patienten, die stattdessen das Placebo erhielten (alle 12 Wochen Ustekinumab: 38,4 %, alle 8 Wochen Ustekinumab: 43,8 %, Placebo: 24,0 %). Was schwere unerwünschte Ereignisse anging, so traten diese unter Ustekinumab ähnlich häufig auf wie unter dem Placebo.

Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa konnten somit von Ustekinumab profitieren. Im Vergleich zum Placebo erreichten mit Ustekinumab mehr Patienten eine Ruhephase der Erkrankung. Außerdem konnte mit regelmäßigen Ustekinumab-Injektionen die Ruhephase in vielen Fällen auch über mehrere Wochen aufrechterhalten werden.

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