Fluorouracil, Capecitabin, Tegafur und Flucytosin: Empfehlung zur Testung und Behandlung
04.08.2020 – Bescheid im Stufenplanverfahren
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) setzt mit Bescheid vom 29. Juli 2020 die Entscheidung der Europäischen Kommission vom 7. Juli 2020, betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit den Wirkstoffen Fluorouracil, Capecitabin, Tegafur und Flucytosin, um. Damit wird das europäische Risikobewertungsverfahren nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG zu Fluorouracil und anverwandten Wirkstoffen abgeschlossen.
Bescheid vom 29.07.2020 PDF | 275KB | nicht barrierefrei
05.05.2020 – Gutachten des CHMP
16.03.2020 – Empfehlung des PRAC
19.03.2019 – Start des Verfahrens
Details zu dem Verfahren können unter folgendem Link bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) abgerufen werden:
