Tofacitinib: Nebenwirkungen vergleichbar mit anderen bDMARD
Der orale Januskinase-Inhibitor Tofacitinib ist unter anderem für die Therapie der rheumatoiden Arthritis und der Psoriasis-Arthritis zugelassen. Eine Studie unter Beteiligung der Charité untersuchten jetzt die Sicherheit von Tofacitinib bei Psoriasis-Arthritis.
Tofacitinib vs. andere DMARD
Die integrierte Analyse wertete die Nebenwirkungen in einer Phase-III Studie im Vergleich zu Real-World-Beobachtungsdaten anderer Behandlungsoptionen aus. Die Tofacitinib-Dosis-Vergleichs-Kohorte umschloss das erste Jahr von zwei Phase-III-Studien. 238 Patienten hatten 5 mg Tofacitinib zweimal täglich erhalten. Die Tofacitinib-Vergleichskohorte mit 783 Tofacitinib-Patienten umfasste zwei Phase-III-Patienten und eine Erweiterungsstudie bis Mai 2016. Zur Kontrolle zogen die Studienärzte 5799 Patienten aus einer Beobachtungsstudie zwischen 2010 und 2015 heran, die konventionelle DMARD, Biologika oder Apremilast einnahmen.
Häufigkeit schwerer Nebenwirkungen
Die Studienärzte werteten die Inzidenzverhältnisse für schwere Infektionen, die einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machten, für Herpes zoster, Krebserkrankungen, weißen Hautkrebs und schwere kardiale Komplikationen (MACE) aus.
Die Inzidenz für schwere Infektionen war zwischen der Tofacitinib-Dosis-Vergleichs-Kohorte (5 mg: 1,3 pro 100 Patientenjahren) und der Beobachtungsstudie (1,1 bis 7,9 pro 100 Patientenjahren je nach Therapie) vergleichbar. Die Inzidenz für Herpes zoster (5 mg: 2,0) war jedoch höher als in der Beobachtungsstudie (0,8 bis 2,0). In der Tofacitinib-Vergleichskohorte (0,5) war die Inzidenz für weißen Hautkrebs geringer als in der Beobachtungsstudie (0,4 bis 6). Die Inzidenzverhältnisse für schwere kardiale Ereignisse und Krebserkrankungen waren ähnlich.
Nebenwirkungsprofil vergleichbar
Die Studie verglich die Sicherheit von Tofacitinib mit konventionellen synthetischen DMARD, Biologika und Apremilast bei Psoriasis-Arthritis. Schwere Infektionen, schwere kardiale Ereignisse und Krebserkrankungen kamen ähnlich häufig vor. Die Inzidenz für Herpes zoster war höher, die für weißen Hautkrebs etwas niedriger. Das Nebenwirkungsprofil von Tofacitinib ist daher vergleichbar mit anderen Therapiemöglichkeiten bei Psoriasis-Arthritis
Burmester GR, Curtis JR, Yun H, et al. An Integrated Analysis of the Safety of Tofacitinib in Psoriatic Arthritis across Phase III and Long-Term Extension Studies with Comparison to Real-World Observational Data. Drug Saf. 2020;43(4):379-392. doi:10.1007/s40264-020-00904-9 https://link.springer.com/article/10.1007/s40264-020-00904-9
