Längeres Gesamtüberleben mit Rezvilutamid im Vergleich zu Bicalutamid bei Prostatakrebs
Original Titel:
Rezvilutamide versus bicalutamide in combination with androgen-deprivation therapy in patients with high-volume, metastatic, hormone-sensitive prostate cancer (CHART): a randomised, open-label, phase 3 trial
Kurz & fundiert
- Androgenrezeptor-Antagonist: Wachstum der Prostatakrebszellen hemmen
- Phase-III-Studie: Rezvilutamid versus Bicalutamid bei high-volume, nicht metastasiertem, hormonsensitivem Prostatakrebs
- Signifikant längeres progressionsfreies Überleben und Gesamtüberleben mit Rezilutamid im Vergleich zu Bicalutamid
- Schwere unerwünschte Ereignisse bei 28 % der Patienten in der Rezvilutamid-Gruppe und bei 21 % in der Bicalutamid-Gruppe
Bei Rezvilutamid handelt es sich um einen neuen Androgenrezeptor-Antagonisten. Diese Medikamente wirken durch eine Blockade der Androgenrezeptoren der Tumorzellen. So wird verhindert, dass die Hormone, die zum Wachstum der Tumorzellen führen, an die entsprechenden Rezeptoren binden können. In einer randomisierten Phase-III-Studie wurde die Wirksamkeit und Sicherheit von Rezvilutamid mit dem älteren Androgenrezeptor-Antagonisten Bicalutamid bei high-volume, nicht metastasiertem, hormonsensitivem Prostatakrebs verglichen. Für die Studie wurden 654 Patienten randomisiert aufgeteilt und erhielten eine Androgendeprivationstherapie (ADT) und zusätzlich entweder Rezvilutamid oder Bicalutamid.
Randomisierte Phase-III-Studie: Neuer vs. älterer Androgenrezeptor-Antagonist
In der Studie war Rezvilutamid im Vergleich mit Bicalutamid mit einem signifikant längeren Gesamtüberleben und progressionsfreiem Überleben assoziiert:- Progressionsfreies Überleben: Rezvilutamid: nicht erreicht versus Bicalutamid: 25,1 Monate (95 % Konfidenzintervall, KI: 15,7 – nicht erreicht); Hazard Ratio, HR: 0,44 (95 % KI: 0,33 – 0,58)
- Gesamtüberleben: Rezvilutamid: nicht erreicht versus Bicalutamid: nicht erreicht (95 % KI: 36,2 – nicht erreicht); HR: 0,58 (95 % KI: 0,44 – 0,77)
Längeres Gesamtüberleben mit Rezvilutamid
Die häufigsten unerwünschten Ereignisse des Grades 3 oder höher waren:- Bluthochdruck: Rezvilutamid: 26 Patienten (8 %); Bicalutamid: 24 Patienten (7 %)
- Hypertriglyceridämie (Triglyceride im Blut erhöht): Rezvilutamid: 24 (7 %); Bicalutamid: 7 (2 %)
- Gewichtszunahme: Rezvilutamid: 20 (6 %); Bicalutamid: 12 (4 %)
- Anämie (Blutarmut): Rezvilutamid: 12 (4 %); Bicalutamid: 16 (5 %)
- Hypokaliämie (Niedriger Kaliumspiegel im Blut): 11 (3 %); Bicalutamid: 4 (1 %)
Schwere unerwünschte Ereignisse mit Rezvilutamid etwas häufiger
Die Autoren schlussfolgerten, dass ADT mit Rezvilutamid im Vergleich zu ADT mit Bicalutamid das Gesamtüberleben und das progressionsfreie Überleben bei high-volume, metastasiertem, hormonsensitivem Prostatakrebs verlängern könne.© Alle Rechte: HealthCom
