Tofacitinib bei mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa wirksam
Original Titel:
Tofacitinib is an effective treatment for moderate to severe ulcerative colitis, and intestinal ultrasound can discriminate response from non-response: a pragmatic prospective real-world study
Kurz & fundiert
- Real-World-Studie zur Wirksamkeit von Tofacitinib bei Colitis ulcerosa
- Untersuchung der Aussagekraft einer Darm-Ultraschall-Untersuchung (IUS) in Echtzeit
- Prospektive Studie über einen Zeitraum von 8 Wochen
- 30 Studienteilnehmer; medianes Alter 26,3 Jahre; 50 % Frauen
- Klinische Ansprechraten 40 % (12/30) und Remissionsraten 20 % (6/30) nach 8 Wochen
- Tofacitinib auch nach Biologikaversagen wirksam
Tofacitinib ist ein Immunsuppressivum aus der Wirkstoffgruppe der selektiven Januskinase-Inhibitoren. Der Wirkstoff ist zur Behandlung von verschiedenen chronisch-entzündlichen Erkrankungen zugelassen. Ein Forscherteam aus Israel und den USA hat nun eine prospektive Real-World-Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit von Tofacitinib bei mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa (CU) zu evaluieren. Zudem wurde untersucht, ob ein Darm-Ultraschall (IUS) in Echtzeit zwischen Respondern und Non-Respondern unterscheiden kann.
Prospektive Real-World-Studie: Tofacitinib bei Colitis ulcerosa
Die prospektive klinische Studie umfasste erwachsene Patienten, die mit einer Tofacitinib-Behandlung gegen aktive mittelschwere bis schwere CU begannen. Die Patienten wurden zu Beginn und nach 8 Wochen Tofacitinib-Behandlung untersucht (klinisch, Biomarker, Endoskopie und IUS). Das primäre Ergebnis war das klinische Ansprechen nach 8 Wochen, definiert durch eine Abnahme des vollständigen Mayo-Scores (fMS) von ≥ 3. Um in Woche 8 zwischen Respondern und Non-Respondern zu unterscheiden, wurden Ultraschallparameter im Sigmadarm (Colon sigmoideum) als potenzielle Echtzeit-Klassifikatoren herangezogen.Normalisierung der Sigmadarmwand mit Darm-Ultraschall festgestellt
Insgesamt begannen 30 erwachsene Patienten eine Behandlung mit Tofacitinib. Das mediane Alter der Studienteilnehmer betrug 26,3 Jahre (IQR: 22,5 – 39,8 Jahre), 50 % waren Frauen. Die meisten Patienten (86,6 %) hatten eine linksseitige oder ausgedehnte Colitis. Bei 96,7 % war eine vorherige Biologika-Therapie erfolglos geblieben. Zu Beginn der Tofacitinib-Behandlung erhielten 60 % der Patienten (18/30) orale Kortikosteroide. In Woche 8 lagen die klinischen Ansprechraten bei 40 % (12/30; Abnahme von fMS ≥ 3), die Remissionsraten bei 20 % (6/30; fMS ≤ 2). Eine Biomarker-Ansprechrate wurde bei 47,6 % der Patienten (10/21; FC < 250 µg/g) erreicht, eine Biomarker-Normalisierung bei 38,1 % der Patienten (8/21; FC ≤ 100 µg/g) . Bei 33,3 % (10/30) der Patienten wurde eine endoskopische Heilung (endoskopischer Mayo-Subscore, EMS ≤ 1) erreicht. Bei 18,2 % (4/22) wurde eine Normalisierung der Sigmadarmwand erreicht, festgestellt durch eine Darm-Ultraschall-Untersuchung (sBWT ≤ 3). Der beste sBWT-Grenzwert in Woche 8 zur genauen Klassifizierung von endoskopischer Heilung versus keiner Heilung war ein sBWT von 3,6 mm (AUC: 0,952; 95 % Konfidenzintervall, KI: 0,868 – 1,036; p < 0,001).Tofacitinib wirksame Therapieoption bei mittelschwerer bis schwerer Colitis Ulcerosa
Die Ergebnisse der prospektiven Real-World-Studie konnten zeigen, dass Tofacitinib eine wirksame Behandlung für eine mittelschwere bis schwere Colitis Ulcerosa darstellt. Dies gilt auch für Colitis-Ulcerosa-Patienten nach einem Biologika-Versagen. Mit einer Darm-Ultraschall-Untersuchung (IUS) konnte in Woche 8 zwischen Behandlungserfolg und Nichterfolg unterschieden werden.© Alle Rechte: HealthCom
