BfArM erweitert öffentlichen Zugang zu Arzneimittel- und Zulassungsdaten

Ab Mitte Februar bietet das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) den öffentlichen Teil der Arzneimittel­datenbank des Bundes in vollem Umfang zur kostenfreien Recherche an. Die Datenbank umfasst Informationen zu allen in Deutschland verkehrsfähigen Arzneimitteln sowie zu Arzneimitteln, deren Zulassung oder Registrierung erloschen ist. Das BfArM aktualisiert und pflegt die Datenbank gemeinsam mit den weiteren für die Arzneimittel­zulassung zuständigen Bundesober­behörden Paul Ehrlich-Institut und Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittel­sicherheit.

Daten zu Arzneimitteln aus der Arzneimittel­datendatenbank des Bundes werden seit vielen Jahren auch der Öffentlichkeit zur Verfügung gestellt. Bislang konnten schon Daten wie unter anderem Name, Darreichungsform oder Zulassungs­nummer von Arzneimitteln, inklusive Fach- und Gebrauchs­informationen, gebührenfrei recherchiert werden, während weitere Daten gebühren­pflichtig bezogen werden mussten. Das ändert sich nun: Ab Mitte Februar 2025 wird die Recherche zu allen Arzneimittel- und Zulassungsdaten, die öffentlich gemacht werden dürfen, in vollem Umfang kostenfrei sein.

„Im Internet kursieren allerhand Informationen zu Arzneimitteln in unterschiedlicher Qualität. Umso wichtiger ist es, den Zugang zu Daten zu erleichtern, die von den Zulassungsbehörden offiziell geprüft sind“, sagt Dr. Michael Horn, Leiter der Abteilung 1 im BfArM, in der auch die Entwicklung der Arzneimitteldatendatenbank stattfindet. „Für uns ist es daher nur folgerichtig, dass Arzneimittel­informationen, die zur Veröffentlichung bestimmt sind, kostenfrei zugänglich sind.“

Die Datenbank enthält Informationen zu allen verkehrsfähigen Arzneimitteln in Deutschland seit Inkrafttreten des Arzneimittel­gesetzes im Jahr 1978 sowie zu Arzneimitteln, deren Zulassung oder Registrierung seitdem erloschen ist. Sie ermöglicht Zugriff auf die Arzneimittelhistorie sowie unter anderem vorhandene Fach- und Gebrauchsinformationen, öffentliche Beurteilungs­berichte und Risiko­management­pläne. Die Dokumente enthalten auch Angaben zu eingeleiteten Maßnahmen zur Abwehr von Arzneimittel­risiken, sogenannte Pharmakovigilanz­verfahren. Zudem weist die Datenbank administrative Daten zu Fertig­arzneimitteln aus, darunter Handelsname, Zulassungs­nummer/-datum und Zulassungs­status, Art des Zulassungs­verfahrens, Angaben zur Verkehrsfähigkeit, Adressen der pharmazeutischen Unternehmen, Darreichungsform, Packungs­größen, Indikationen und die Zusammensetzung.

Eine Recherche ist über PharmNet.Bund, das Portal für Arzneimittel­informationen des Bundes und der Länder, unter Arzneimittel-Informationssystem möglich.